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出血性脑卒中后抗血小板治疗对脑出血复发的影响

2019-11-22 杨志荣 孙一睿

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自发性脑出血的成年人常有闭塞性血管病史,例如心肌梗死或缺血性卒中。

近期,重启或停止抗血栓治疗随机试验(REstart or STop Antithrombotics Randomised Trial,RESTART)协作组评估抗血小板药物在治疗闭塞性血管病与诱导脑出血复发的作用。研究成果发表在2019年6月《Lancet》上。

——摘自文章章节


【Ref: RESTART Collaboration. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2613-2623. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30840-2. Epub 2019 May 22.】


研究背景



自发性脑出血的成年人常有闭塞性血管病史,例如心肌梗死或缺血性卒中。在高收入国家中,至少有三分之一的成年人在发生脑出血时,正在口服抗血小板药或抗凝药等抗血栓药。一般来说,一旦发生脑出血,应即刻停用抗血栓药物,甚至为预防脑出血复发,可能要永久性停药。但停用抗血栓药物有加重或增加闭塞性血管病的风险。重启抗血小板疗法在预防缺血性脑血管病的同时,诱发脑出血的状况,尚不清楚。近期,重启或停止抗血栓治疗随机试验(REstart or STop Antithrombotics Randomised Trial,RESTART)协作组评估抗血小板药物在治疗闭塞性血管病与诱导脑出血复发的作用。研究成果发表在2019年6月《Lancet》上。


研究方法



RESTART是一项在英国122家医院进行的前瞻性、随机、开放标签、盲法终点和平行组临床试验。研究对象为抗血栓治疗时发生脑出血、即刻停用抗血栓治疗并存活24小时的闭塞性血管病患者。将患者分为两组,重启抗血小板药组和继续停用抗血小板药组。研究的主要目标为,在5年随访期内,症状性脑出血复发。最后,采用Cox回归分析所有患者的数据,并针对最小协变量进行调整。


研究结果



结果发现,在2013年5月22日至2018年5月31日之间,共纳入537例符合研究标准的患者,脑出血复发的间隔时间29~146天,平均76天。重启抗血小板药组268例,继续停用抗血小板药组269例患者(1例退出)。总体随访时间1.0~3.0年(完成率99.3%),中位数为2.0年。重启抗血小板药组268例患者中,12例(4%)脑出血复发;继续停用抗血小板药组268例患者中,23例(9%)脑出血复发(矫正HR=0.51;95% CI,0.25~1.03;p=0.060)。


结论



最后结论为,RESTART研究发现继续停用抗血小板药以预防脑出血复发的作用,微乎其微;重启抗血小板药也未增加脑出血复发的风险。建议未来进行随机试验时,应将RESTART研究数据进行meta分析。